每個有執(zhí)業(yè)藥師證的人都有一個開藥店的夢想。讓邊肖向你介紹一下藥品審批的新標準。國家藥品監(jiān)督管理條例：藥品行業(yè)實行“多證合一，一業(yè)一證”。顯然，這一規(guī)定的出臺意味著，今后，注冊藥店只需要一張證書。讓我們來談?wù)剤?zhí)業(yè)藥師注冊藥店這次需要什么。嚴格嗎？因為新藥審批標準馬上要出臺了！

國家管制局通知

一件是鼓勵各地結(jié)合實際探索規(guī)范登記業(yè)務(wù)范圍?！耙粯I(yè)一證”改革及相關(guān)的企業(yè)名稱自行申報、住所和經(jīng)營場所登記的拓展應(yīng)用，通過專題包、經(jīng)營活動審批指南等方式，為企業(yè)提供更加清晰、規(guī)范、透明、可預(yù)期的服務(wù)。

二是要探索分支機構(gòu)業(yè)務(wù)范圍改革。企業(yè)分支機構(gòu)登記的經(jīng)營范圍項目不限于其關(guān)聯(lián)企業(yè)登記的經(jīng)營范圍項目，分支機構(gòu)的相關(guān)民事責任由其關(guān)聯(lián)企業(yè)依法承擔。

三是鼓勵有條件的地方根據(jù)相關(guān)主管部門推送的營業(yè)執(zhí)照辦理結(jié)果，標注企業(yè)登記許可經(jīng)營項目涉及的許可審批具體情況，為公眾提供更加及時、全面的信息服務(wù)。執(zhí)業(yè)藥師注冊藥店需要什么？

1.人員資質(zhì)。

市區(qū)藥店應(yīng)至少配備2名藥師(中藥師)以上技術(shù)人員，其中1名為執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)藥師或主管藥師；鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店應(yīng)配備藥師(中藥師)以上技術(shù)人員；村內(nèi)設(shè)置的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備藥師(中藥師)以上技術(shù)職稱，或經(jīng)省、省、市食品監(jiān)管部門培訓，并具有大專以上學歷，有上崗證。

2.營業(yè)地點。

主城區(qū)營業(yè)面積150平方米以上；縣城的營業(yè)場所不小于40平方米，倉庫不小于20平方米；鄉(xiāng)級以下營業(yè)場所不得少于20平方米(農(nóng)村藥店不要求倉庫)。

3.營業(yè)執(zhí)照。

開藥店需要很多證件，除了《藥品經(jīng)營許可證》.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，還需要辦理營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、稅務(wù)登記證等。辦理藥店執(zhí)照很麻煩。經(jīng)營者可以選擇加盟連鎖，這樣可以更快的進入藥品零售市場。

4.遵守規(guī)則。

對于醫(yī)藥行業(yè)的經(jīng)營，經(jīng)營者必須按照相關(guān)法律法規(guī)的要求進行操作。新開的藥店，要有GSP認證，也就是要符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。申請藥品經(jīng)營許可證

1.申請人向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理局提出設(shè)立申請。

2.藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，對申請材料進行審查，決定是否同意配制，并書面通知申請人。

3.籌建完成后，申請人應(yīng)向SFDA提交驗收申請。

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