如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司:如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司，如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司

其他回答:你好。我會(huì)把注冊(cè)醫(yī)療器械公司的流程和程序發(fā)給你。如果你在上海注冊(cè)，我可以幫助你。1.工商局核準(zhǔn)名稱(5個(gè)工作日)；2.辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(30個(gè)工作日)；3.銀行開(kāi)立臨時(shí)賬戶并出具驗(yàn)資報(bào)告(3-5個(gè)工作日)；4.工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照(7-10個(gè)工作日)；5.質(zhì)監(jiān)局辦理代碼證書(1-3個(gè)工作日)；6.稅務(wù)局辦理稅務(wù)登記證(7-10個(gè)工作日)銀行開(kāi)立基本賬戶的醫(yī)療設(shè)備材料清單(7-10個(gè)工作日):1。代理產(chǎn)品單位授權(quán)書(加蓋公章)；2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；4.代理產(chǎn)品注冊(cè)證(包括產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)明細(xì)，注冊(cè)證應(yīng)該不會(huì)過(guò)期或者即將過(guò)期)。5.法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、檢驗(yàn)員接受SFDA檢驗(yàn)時(shí)，上述人員必須攜帶學(xué)歷證書原件和身份證到現(xiàn)場(chǎng)。6.企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員應(yīng)當(dāng)具有大專以上學(xué)歷和醫(yī)學(xué)專業(yè)，檢驗(yàn)員應(yīng)當(dāng)具有中專以上學(xué)歷和醫(yī)學(xué)專業(yè)(學(xué)歷不含藥學(xué))。(3總?cè)藬?shù))7。擬設(shè)企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)和職能或者專職質(zhì)量管理人員的職能；8.擬設(shè)企業(yè)注冊(cè)地和倉(cāng)庫(kù)的地理位置圖和平面圖(注明面積)；9.擬設(shè)立企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件和倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄；

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【/s2/】如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司:我想注冊(cè)一家經(jīng)營(yíng)一類和二類醫(yī)療器械的公司。我該怎么處理？

我來(lái)回答。我猜你是打算賣二類醫(yī)療器械的，需要取得二類醫(yī)療器械的注冊(cè)證明。銷售第二類醫(yī)療器械的前提是公司，而不是“個(gè)體工商戶”(至少這個(gè)要求是在我省，我覺(jué)得這個(gè)前提是一樣的)。我給你的建議是，先咨詢你當(dāng)?shù)氐拿绹?guó)食品藥品監(jiān)督管理局或者藥監(jiān)局(而不是藥檢所)了解一下個(gè)體工商戶能否取得二級(jí)備案證明；然后去工商局領(lǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照；取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照后，根據(jù)你美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的具體要求，申報(bào)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案；最后獲得了二級(jí)證書。

【/s2/】如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司:如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司？

醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程如下:

一是倉(cāng)庫(kù)面積15㎡以上，辦公面積30㎡以上，布局符合食品藥品監(jiān)督管理局要求；

第二，帶上前置審批申請(qǐng)的名稱；投資者身份證明；注冊(cè)資本、出資比例以工商檢查名稱為準(zhǔn)；

三、攜帶相關(guān)材料辦理《受理通知書》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；

4.向工商局登記。

【/s2/】如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司:注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要哪些資料？

注冊(cè)醫(yī)療器械公司的材料和條件:申請(qǐng)條件:倉(cāng)庫(kù)面積大于15m2，辦公面積大于30m2，布局符合SFDA要求。上海注冊(cè)公司網(wǎng)注冊(cè)地址免費(fèi)提供，來(lái)年不收費(fèi)，對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)來(lái)說(shuō)無(wú)疑是一個(gè)驚喜。醫(yī)療器械公司的注冊(cè)流程也可以參考注冊(cè)公司流程網(wǎng)以及如何注冊(cè)公司的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò):查名→驗(yàn)資→營(yíng)業(yè)執(zhí)照(含刻章)→組織機(jī)構(gòu)代碼證→稅務(wù)登記證。第一步是登記醫(yī)療器械公司核對(duì)名稱所需的材料:1。名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書；2.投資者身份證明；3.注冊(cè)資本、出資比例和經(jīng)營(yíng)范圍；第二步醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)(一)受理通知書所需材料: (一)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)材料登記表》；(2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》；(三)工商行政管理部門核發(fā)的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證書或者營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；(四)擬任企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或職稱證書及簡(jiǎn)歷復(fù)印件；(五)擬任企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或職稱證書復(fù)印件；(六)擬設(shè)立企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)和職能或者專職質(zhì)量管理人員的職能；(7)擬設(shè)立企業(yè)的地理位置圖、平面圖(標(biāo)明面積)、產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議(附租賃房屋的產(chǎn)權(quán)證明)復(fù)印件、注冊(cè)地址及倉(cāng)庫(kù)地址；(8)擬設(shè)立企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件(11份文件)和倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄；(九)擬設(shè)立企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍按照《醫(yī)療器械分類目錄》中規(guī)定的管理類別和類別代號(hào)確定；(10)擬銷售產(chǎn)品的委托銷售者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊(cè)證書(復(fù)印件)及授權(quán)書。(11)其他需要提供的證明文件。附件:申請(qǐng)材料具體要求:(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》(1)藥品檢驗(yàn)部門在審批驗(yàn)收后25個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)。(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)自作出許可決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)。第三步，工商注冊(cè)所需材料參考上海注冊(cè)公司網(wǎng):1。企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書；3.股東的法人資格證明或自然人身份證明；4.公司董事長(zhǎng)或執(zhí)行董事簽署的企業(yè)法人設(shè)立登記申請(qǐng)書；5.股東會(huì)決議(股東蓋章、自然人股東簽字)；6.董事會(huì)決議(全體董事簽字)；7.公司章程(全體股東蓋章)，集團(tuán)有限公司還需提交集團(tuán)章程(集團(tuán)成員企業(yè)蓋章)；8.公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理的姓名、住所及任職、選舉或聘用證明文件，包括: (一)聘書(國(guó)有獨(dú)資)；(2)任命書(任命單位蓋章)；(三)公司董事長(zhǎng)或執(zhí)行董事、董事、監(jiān)事、經(jīng)理任職證明；(四)公司董事、監(jiān)事和經(jīng)理的身份證復(fù)印件；9.具有法定資格的驗(yàn)資機(jī)構(gòu)出具的驗(yàn)資報(bào)告；10.公司住所證明，租房必須提交租賃協(xié)議(附產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件)；11.在公司經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)，屬于法律、行政法規(guī)規(guī)定必須報(bào)批的項(xiàng)目，提交相關(guān)部門的批準(zhǔn)文件；12.法律、行政法規(guī)規(guī)定設(shè)立有限責(zé)任公司必須報(bào)經(jīng)審批的，提交有關(guān)部門的批準(zhǔn)文件；13.我局出具的完整的登記表和其他材料。第四步是組織機(jī)構(gòu)代碼所需的材料:1。營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件(原件及復(fù)印件)；2.法定代表人身份證明。