【/s2/】醫(yī)藥公司注冊(cè)要求:醫(yī)藥公司注冊(cè)有哪些要求？

醫(yī)藥公司注冊(cè)和銷售要求:醫(yī)藥公司注冊(cè)的要求和程序？

【/s2/】醫(yī)藥公司注冊(cè)要求:成立醫(yī)藥公司有哪些要求？

其他回答:目前全國(guó)各省都有個(gè)體經(jīng)營(yíng)的藥店。但各地個(gè)體投資開設(shè)藥店的政策傾向差異較大，最好咨詢當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。開藥店投資比較大。以一家80平米的店為例，啟動(dòng)資金應(yīng)該在20-30萬(wàn)，運(yùn)營(yíng)規(guī)模要根據(jù)個(gè)人自身的財(cái)務(wù)狀況來(lái)考慮。根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，必須具備下列條件: (一)依法取得資格的藥學(xué)技術(shù)人員；(二)有與其經(jīng)營(yíng)的藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；(三)有與其管理的藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；(四)有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。申請(qǐng)開辦藥店，應(yīng)當(dāng)向所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)立的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，根據(jù)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，結(jié)合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地區(qū)、交通條件和實(shí)際需要進(jìn)行審查，做出是否同意制劑的決定。申請(qǐng)人完成擬設(shè)企業(yè)的籌建后，應(yīng)當(dāng)向原審批機(jī)關(guān)申請(qǐng)受理。原審批機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，按照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定組織受理；符合條件的，頒發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)持《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》依法向工商行政管理部門登記注冊(cè)。申請(qǐng)開辦藥品批發(fā)企業(yè)的流程與上述程序基本一致。此外，《實(shí)施條例》還規(guī)定，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。有效期屆滿需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，許可企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可有效期屆滿前六個(gè)月，按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止或者關(guān)閉藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。自治區(qū)審批機(jī)關(guān):自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局；受理地點(diǎn)和時(shí)間:自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局市場(chǎng)監(jiān)督司；地址:烏魯木齊新民路9號(hào)；電話:0991-2629949；監(jiān)督電話:0991-2660453；具體申請(qǐng)材料:1。法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷證明原件、復(fù)印件和簡(jiǎn)歷；2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件及復(fù)印件；3.擬經(jīng)營(yíng)的藥品范圍；4.擬建經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等。以上材料一式兩份，打印裝訂在a4紙上(下同)。自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，按照藥品批發(fā)企業(yè)設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，做出是否同意制劑的決定，并書面通知申請(qǐng)人。申請(qǐng)人取得制劑批準(zhǔn)文件并完成制劑后，應(yīng)當(dāng)向自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局提出受理申請(qǐng)，并提交下列材料:1 .藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表；2、工商行政管理部門出具的擬設(shè)企業(yè)批準(zhǔn)文件；3.擬設(shè)立企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)；4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)布局及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；5.依法取得資格的藥學(xué)技術(shù)人員的資格證書和聘書；6.擬設(shè)立企業(yè)的質(zhì)量管理文件和倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄。自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局在收到企業(yè)驗(yàn)收申請(qǐng)后30個(gè)工作日內(nèi)，按照國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)(試行)》組織現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，并做出符合或不符合的結(jié)論。不符合標(biāo)準(zhǔn)的，出具《驗(yàn)收整改通知書》，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成整改，提出審查申請(qǐng)，由自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局再次組織驗(yàn)收。現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收符合標(biāo)準(zhǔn)后，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局通過(guò)自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站向社會(huì)公布，公示期為10天。公示期滿后，未提出異議的，由自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并在自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上公告；異議經(jīng)調(diào)查核實(shí)后處理。不符合條件的，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)制作《不予發(fā)證藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通知書》，并在5個(gè)工作日內(nèi)通知申請(qǐng)人。

【/s2/】醫(yī)藥公司注冊(cè)要求:成立醫(yī)藥公司有哪些要求？我需要去每個(gè)單位辦理什么...

【/s2/】醫(yī)藥公司注冊(cè)銷售要求:醫(yī)藥公司注冊(cè)有哪些要求和標(biāo)準(zhǔn)？

當(dāng)你去SFDA申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，你需要三個(gè)以上具有藥師資格的人，即你需要三個(gè)證書。注冊(cè)程序:全體股東指定代表或共同委托代理人向公司登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)名稱預(yù)先核準(zhǔn)，持名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書和藥師資格證書向SFDA藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)，持名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書到銀行開戶，然后到會(huì)計(jì)師事務(wù)所驗(yàn)資。會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具驗(yàn)資報(bào)告后，將全體股東的指定代表或共同委托代理人的證明、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書、驗(yàn)資報(bào)告、股東會(huì)決議(選舉法寶代表的決議)、股東身份證、公司章程、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所證明材料、房屋租賃協(xié)議等文件帶到工商局登記。然后到稅務(wù)局辦理稅務(wù)登記證，到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。

【/s2/】醫(yī)藥公司注冊(cè)銷售要求:開辦醫(yī)藥貿(mào)易企業(yè)需要什么條件？

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第十五條設(shè)立藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備下列條件:

(一)依法具有合格的藥學(xué)技術(shù)人員；

(二)有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；

(三)有與其經(jīng)營(yíng)的藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；

(四)有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

【/s2/】注冊(cè)醫(yī)藥營(yíng)銷公司要求:新成立注冊(cè)醫(yī)藥營(yíng)銷公司需要具備哪些條件？

首先要建立公司的基本規(guī)章制度，如公司章程、行政管理制度、財(cái)務(wù)制度、工作制度等。，這可以向任何其他公司學(xué)習(xí)。此外，對(duì)于制藥公司來(lái)說(shuō)，有必要建立一個(gè)符合《制藥業(yè)務(wù)良好制造規(guī)范》(GSP)的管理體系，包括人員要求和職責(zé)、培訓(xùn)、健康管理、藥物采購(gòu)系統(tǒng)、儲(chǔ)存系統(tǒng)、銷售系統(tǒng)、運(yùn)輸系統(tǒng)等。建議您在制作之前，先詳細(xì)閱讀《藥品法》和《良好生產(chǎn)規(guī)范》。