怎么樣注冊(cè)香港醫(yī)療公司
2020-11-19 17:08:48
怎么樣注冊(cè)香港醫(yī)療公司
一：注冊(cè)香港醫(yī)療公司要準(zhǔn)備的材料有：
1：企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件.
2：企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲(chǔ)存設(shè)施等。
3：要提交《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》。
4：企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖，房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件。
5：企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍，按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別。
6：提交工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。
7：企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職能。
二：注冊(cè)香港醫(yī)療公司有哪些條件呢?
1：有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備。
2：建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)保管、出庫(kù)復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等。
3：備與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。
4：有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。
5：有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。
